福井県鯖江市杉本町36-2にある「株式会社 若吉製作所」は、第一種医療機器製造販売許可事業所です。医療機器は、人体に直接影響を与えるものとして、許可された会社でなければ製造販売することが出来ませんが、その中でも高度医療管理機器クラスⅢに分類されるインプラントの製造販売を行っています。クラスⅣが一番ハイレベルであり、これには人工心臓弁や植え込み型心臓ペースメーカー、人工血管やステントなどが分類されますが、まさに患者への侵襲性が非常に高く不具合が生じた場合には生命の危険に直結するものです。インプラントはその下のクラスⅢであり、人体へのリスクが比較的高いと考えられている製品に分類されます。その医療機器を製造販売出来る許可を取得するということは、それだけ若吉製作所の技術や生産管理工程など全てが認められたということになります。